Phòng Sạch Seiko

Trong các ngành yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt như dược phẩm, thực phẩm hay thiết bị y tế, thẩm định hệ thống và thiết bị là bước bắt buộc trước khi đưa vào vận hành chính thức. Trong đó, PQ – Performance Qualification đóng vai trò then chốt nhằm chứng minh rằng quy trình hoặc thiết bị có thể hoạt động ổn định và tạo ra sản phẩm đạt tiêu chuẩn trong điều kiện sản xuất thực tế. Vậy PQ là gì, khác gì so với IQ và OQ, và quy trình thực hiện ra sao theo yêu cầu GMP? Bài viết dưới đây, Phòng Sạch Seiko sẽ giúp bạn hiểu rõ toàn diện về PQ – Performance Qualification và cách triển khai hiệu quả trong nhà máy. >>>Xem chi tiết: https://seikotech.vn/pq-performance-qualification/ ------------------------------ Phòng Sạch Seiko | Chuyên Sản xuất - Tư vấn - Lắp đặt phòng sạch Địa chỉ: 302/9A Lê Đức Thọ, Phường An Nhơn, Thành Phố Hồ Chí Minh Email: cleanroomseiko2012@gmail.com Số điện thoại: 0909 127 928 Website: https://seikotech.vn/ Facebook: https://www.facebook.com/people/CLEA...

  Trong lĩnh vực dược phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế và phòng sạch, IQ (Installation Qualification) là bước nền tảng trong hệ thống Qualification & Validation nhằm đảm bảo thiết bị được lắp đặt đúng theo thiết kế, thông số kỹ thuật và yêu cầu của GMP. Vậy IQ (Installation Qualification) là gì, quy trình thực hiện ra sao, hồ sơ gồm những gì và cần lưu ý điều gì để đáp ứng WHO-GMP, EU-GMP hay FDA? Bài viết dưới đây, Phòng Sạch Seiko sẽ giúp bạn hiểu rõ bản chất của IQ, cách triển khai thực tế và các tài liệu cần chuẩn bị để đảm bảo tuân thủ và giảm thiểu rủi ro trong vận hành sản xuất. >>>Xem chi tiết: https://seikotech.vn/iq-installation-qualification/ ------------------------------ Phòng Sạch Seiko | Chuyên Sản xuất - Tư vấn - Lắp đặt phòng sạch Địa chỉ: 302/9A Lê Đức Thọ, Phường An Nhơn, Thành Phố Hồ Chí Minh Email: cleanroomseiko2012@gmail.com Số điện thoại: 0909 127 928 Website: https://seikotech.vn/ Facebook: https://www.facebook.com/people/CLEAN-ROOM-SEIKO/61557...

Trong các ngành yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt như Dược, Thực phẩm hay Thiết bị y tế, việc đảm bảo thiết bị vận hành đúng theo thiết kế là yếu tố sống còn để duy trì chất lượng và tuân thủ quy định. OQ – Operational Qualification chính là bước thẩm định vận hành giúp chứng minh rằng hệ thống, máy móc hoạt động ổn định trong các giới hạn đã xác định trước. Vậy OQ là gì, quy trình thực hiện ra sao và hồ sơ cần chuẩn bị gồm những gì? Bài viết dưới, Phòng Sạch Seiko đây sẽ giúp bạn hiểu rõ toàn diện về OQ theo đúng chuẩn GMP. >>>Xem chi tiết: https://seikotech.vn/oq-operational-qualification/ ------------------------------ Phòng Sạch Seiko | Chuyên Sản xuất - Tư vấn - Lắp đặt phòng sạch Địa chỉ: 302/9A Lê Đức Thọ, Phường An Nhơn, Thành Phố Hồ Chí Minh Email: cleanroomseiko2012@gmail.com Số điện thoại: 0909 127 928 Website: https://seikotech.vn/ Facebook: https://www.facebook.com/people/CLEAN-ROOM-SEIKO/61557583942641/ Youtube:  https://www.youtube.com/@phongsachseiko Tiktok:...

  Trong các môi trường yêu cầu kiểm soát bụi và vi sinh nghiêm ngặt như nhà máy điện tử, sản xuất dược phẩm hay phòng thí nghiệm, việc duy trì chất lượng không khí đạt chuẩn là yếu tố sống còn. Một trong những thiết bị quan trọng nhất giúp đảm bảo điều đó chính là FFU. Vậy FFU là gì, cấu tạo ra sao, hoạt động theo nguyên lý nào và giá bao nhiêu? Bài viết dưới đây, Phòng Sạch Seiko sẽ giúp bạn hiểu chi tiết từ A–Z để lựa chọn đúng thiết bị cho hệ thống phòng sạch của mình. >>>Xem chi tiết: https://seikotech.vn/ffu/ ------------------------------ Phòng Sạch Seiko | Chuyên Sản xuất - Tư vấn - Lắp đặt phòng sạch Địa chỉ: 302/9A Lê Đức Thọ, Phường An Nhơn, Thành Phố Hồ Chí Minh Email: cleanroomseiko2012@gmail.com Số điện thoại: 0909 127 928 Website: https://seikotech.vn/ Facebook: https://www.facebook.com/people/CLEAN-ROOM-SEIKO/61557583942641/ Youtube:  https://www.youtube.com/@phongsachseiko Tiktok:  https://www.tiktok.com/@pphongsachseiko Twitter: https://x.com/pho...

  Trong hệ thống GMP, DQ – Design Qualification là bước thẩm định thiết kế đầu tiên và đóng vai trò nền tảng cho toàn bộ quá trình validation. Thực hiện đúng DQ giúp doanh nghiệp chứng minh rằng thiết kế nhà máy, phòng sạch hoặc thiết bị sản xuất đáp ứng đầy đủ yêu cầu kỹ thuật (URS) và quy định pháp lý trước khi lắp đặt. Vậy DQ – Design Qualification là gì, gồm những hồ sơ nào và quy trình thực hiện ra sao theo chuẩn GMP? Bài viết dưới đây, Phòng Sạch Seiko sẽ giúp bạn hiểu rõ từ A–Z. >>>Xem chi tiết: https://seikotech.vn/dq-design-qualification/ ------------------------------ Phòng Sạch Seiko | Chuyên Sản xuất - Tư vấn - Lắp đặt phòng sạch Địa chỉ: 302/9A Lê Đức Thọ, Phường An Nhơn, Thành Phố Hồ Chí Minh Email: cleanroomseiko2012@gmail.com Số điện thoại: 0909 127 928 Website: https://seikotech.vn/ Facebook: https://www.facebook.com/people/CLEAN-ROOM-SEIKO/61557583942641/ Youtube:  https://www.youtube.com/@phongsachseiko Tiktok:  https://www.tiktok.com/@pphongsa...

Ô nhiễm không khí tại các khu đô thị và khu công nghiệp đang trở thành thách thức lớn đối với doanh nghiệp sản xuất, đặc biệt trong các ngành yêu cầu kiểm soát hạt bụi và vi sinh nghiêm ngặt. Trong bối cảnh đó, HEPA filter đóng vai trò là giải pháp cốt lõi trong hệ thống phòng sạch, AHU và HVAC công nghiệp Vậy HEPA filter là gì? Bài viết sau đây từ Phòng Sạch Seiko sẽ cung cấp góc nhìn chuyên sâu về HEPA filter, giúp doanh nghiệp hiểu rõ nguyên lý, tiêu chuẩn kỹ thuật và cách lựa chọn cấu hình phù hợp. Xem chi tiết: https://seikotech.vn/hepa-filter/ ------------------------------ Phòng Sạch Seiko | Chuyên Sản xuất - Tư vấn - Lắp đặt phòng sạch Địa chỉ: 302/9A Lê Đức Thọ, Phường An Nhơn, Thành Phố Hồ Chí Minh Email: cleanroomseiko2012@gmail.com Số điện thoại: 0909 127 928 Website: https://seikotech.vn/ Facebook: https://www.facebook.com/people/CLEAN-ROOM-SEIKO/61557583942641/ Youtube:  https://www.youtube.com/@phongsachseiko Tiktok:  https://www.tiktok.com/@pphongsachseiko Twit...

HEPA BOX là thiết bị lọc khí đầu cuối không thể thiếu trong hệ thống phòng sạch, giúp lọc sạch không khí đến 99.99% hạt bụi siêu mịn trước khi cấp vào phòng sản xuất. Với vai trò quan trọng trong việc duy trì độ sạch theo tiêu chuẩn ISO và GMP, HEPA BOX ngày càng được ưa chuộng tại các nhà máy dược phẩm, bệnh viện và doanh nghiệp điện tử tại Việt Nam. Bài viết này, Phòng Sạch Seiko sẽ phân tích chi tiết từ định nghĩa, cấu tạo cụ thể đến nguyên lý hoạt động, giúp bạn dễ dàng lựa chọn và ứng dụng hiệu quả cho dự án phòng sạch của mình. >>> Xem chi tiết tại: https://seikotech.vn/hepa-box/  ------------------------- Phòng Sạch Seiko | Chuyên Sản xuất - Tư vấn - Lắp đặt phòng sạch Địa chỉ: 302/9A Lê Đức Thọ, Phường An Nhơn, Thành Phố Hồ Chí Minh Email: cleanroomseiko2012@gmail.com Số điện thoại: 0909 127 928 Website: https://seikotech.vn/ Facebook: https://www.facebook.com/people/CLEAN-ROOM-SEIKO/61557583942641/ Youtube:  https://www.youtube.com/@phongsachseiko Tiktok:...